大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于口腔科材料库房要求的问题,于是小编就整理了2个相关介绍口腔科材料库房要求的解答,让我们一起看看吧。
三类器械需要独立库房吗?
从事第二类、三类医疗器械经营的,应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件,经营场所和库房应当符合以下要求:(一)经营(批发)体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米。
(二)经营(批发)冷链管理医疗器械的,应配备冷库,冷库容积不得少于20立方米。
(三)经营第三类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营植介入类产品的(对应类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品),经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2. 经营一次性无菌产品的(对应经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品),经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
3.经营(零售)软性角膜接触镜及护理用液的,应设有独立的柜台,经营场所使用面积不得少于30平方米,其中提供验配服务的,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他第三类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的库房。
(四)经营第二类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。经营(零售)助听器的,还应设置单独(免验配助听器除外)的听力检测室、验配室、效果评估室。
同时经营(一)、(二)、(三)、(四)项所列产品的,经营场所和库房设置应分别满足上述最高条件。经营企业贮存医疗器械的库房应当各自独立,不得与其他企业共用库房及设施设备;委托其他经营企业贮存的不视为共用库房。
牙科诊所设计如何布置装修?
1.诊疗室的装修
诊疗室为牙科诊所装修时最重要的区域,是医护人员诊治患者、操作医疗设备的区域。为了提高诊疗效率,在诊室设计时,应考虑到诊疗方式、营运规模、设备等对设计的影响。在诊所空间设计上,使用半开放的隔间区分每个治疗空间,尊重每位患者的隐私,如此就诊与候诊的患者彼此不会互相干扰。同时,诊室和候诊室的隔音必需完善,以免患者相互影响。
2.X线摄影室的装修
X线室是口腔诊所中不可或缺的一个组成部分。许多疾病的诊断和治疗都离不开X线摄影的帮助,但X射线对人体健康又有一定的危害性。虽然现代牙科X线设备的性能大为改善,在工作中产生的射线已经降至很低的程度,但X射线毕竟对健康不利。如果X线摄影室的设计和装潢不符合要求,在口腔诊所周边地区工作和生活的人群就可能因此而引发某些疾病,口腔诊所工作人员更有可能因为长期在这样的环境中工作而危及健康。
3.消毒室的设计
污染物与分污染物必须分隔;一次***使用后应进行初步消毒处理,然后送专门部门回收。手机及器械的消毒设备:应包括清洗机、养护性注油机、安装封口机、高温高压灭菌器等。消毒室的环境:应***光明亮,安装换气、排尘、空气灭菌等装置,室内设有水池和下水道,下水道应与污水处理站接通。
4.模型间的设计
一般小诊所不设技工室,可将修复件送技工加工中心制作。但模型间是必须的,主要灌注石膏模型。房间最好设在一楼,面积大约6~8㎡。应设置带水池的石料台面的台边。下水道应粗而直,直径为150~200㎜,以防石膏堵塞。进入地下排水管之前应设石膏沉淀地,以沉淀石膏。室内应设壁柜,以存放石膏。边台上可放置石膏模型修整机、石膏模型切割机、震荡器等。
到此,以上就是小编对于口腔科材料库房要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于口腔科材料库房要求的2点解答对大家有用。